Die bereits in Kraft getretene europäische Medical Device Regulation wird nach einer Übergangsfrist im Mai 2020 verpflichtend. Die AWMF kritisiert den jetzt vorliegenden Entwurf für das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU.
Schon bevor die europäische Medizinprodukteverordnung „Medical Device Regulation“ –kurz MDR – im Mai 2020 endgültig verpflichtend umgesetzt werden muss, ist sie bereits jetzt in aller Munde.
Die EU-Medizinprodukteverordnung MDR wurde um ein Jahr verschoben und tritt nun am 26.Mai 2021 in Kraft und stellt jedes Labor vor Herausforderungen. Henry Schein steht unterstützend zur Seite.