Der Bundesverband Medizintechnologie hat die klaren Aussagen in der aktuellen Debatte des Europäischen Parlaments zu notwendigen Verbesserungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung begrüßt.
Die Implementierung der europäischen MDR-Verordnung läuft weiterhin nicht rund. Neben Effizienzdefiziten fehle vor allem eine klare Linie bei den Anforderungen an die Zertifizierung von Medizinprodukten, so die Experten der BVMed-Konferenz.
Am Mittwoch, 25. März, hat die Europäische Kommission verkündet, den Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) um ein Jahr zu verschieben.
Dramatische Auswirkungen auf den Medizintechnik-Markt sieht der BVMed bereits jetzt als Folge der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die seit Mai 2021 gilt.
Die bereits in Kraft getretene europäische Medical Device Regulation wird nach einer Übergangsfrist im Mai 2020 verpflichtend. Die AWMF kritisiert den jetzt vorliegenden Entwurf für das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU.
Eine umfangreiche Tagesordnung hatten die Mitglieder der Zahntechniker Innung Kassel bei ihrer Versammlung im Berufsbildungszentrum (BZ) Kassel zu bewältigen.
MDR könnte auch heißen: Mach das richtig! - denn hier kommt es auf eine gute Strukturierung und Sorgfalt an. Wer noch im Dunkeln tappt bekommt hier Hilfe.
Die erneute Übergangsfrist für die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) wertet der BDIZ EDI als reine Makulatur. Knapp unter 50 Prozent der Teilnehmer einer Befragung in der Dentalindustrie gibt an, Produkte aufgrund der MDR vom Markt zu nehmen.
Schon bevor die europäische Medizinprodukteverordnung „Medical Device Regulation“ –kurz MDR – im Mai 2020 endgültig verpflichtend umgesetzt werden muss, ist sie bereits jetzt in aller Munde.
